La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite Aviso de Riesgo para informar a la población sobre la falsificación y adulteración de Enterogemina 4 billones UFC de Esporas de Bacillus clausii; Formulación Farmacéutica suspensión, número de lote 0I030 y fecha de caducidad original ABR 22 en presentación de caja con 10 ampolletas de 5 mL.
El aviso se emite derivado del análisis de la información proporcionada por Sanofi Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto Enterogemina 4 billones UFC de Esporas de Bacillus clausii, que informó que existen diversas anomalías en el empaque secundario y primario del producto con lote 0I030 por lo que se determina la adulteración y falsificación del producto.
Las características para identificar el producto falsificado son las siguientes:
- El año de la fecha de caducidad fue borrado.
- El lote 01041 del empaque primario no existe en los registros de la empresa.
- La fecha de caducidad no coincide con el empaque secundario.
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda lo siguiente
- No adquirir, usar o consumir del producto Enterogemina 4 billones UFC, con número de lote 0I030, por estar caduco, o algún otro producto que carezca de fecha de vigencia.
- Si ha usado el producto Enterogemina® 4 billones UFC, con las características antes citadas y presenta algún malestar, asistir al médico y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- De encontrar a la venta el producto antes mencionado, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
