LOS ÁNGELES, 23 mar (Xinhua) – Moderna, la compañía estadounidense de biotecnología, dijo hoy que solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños menores de seis años.
La compañía presentará su solicitud a la FDA, a la Agencia Europea de Medicamentos y a otros reguladores globales «en las próximas semanas», dijo Moderna en una declaración.
El análisis preliminar apunta a una respuesta de anticuerpos neutralizadores robusta en ambos grupos de edad después de una serie primaria de dos dosis de 25 microgramos de la mRNA-1273 junto con un perfil de seguridad favorable, indicó la compañía.
En el estudio, la eficacia de la vacuna en niños de entre seis meses y dos años fue de 43,7 por ciento, y de 37,5 por ciento en el grupo de entre dos años y menos de seis años, indicó Moderna.
