sábado, junio 25, 2022

Moderna solicitará a FDA aprobación para vacunar a menores de seis años

LOS ÁNGELES, 23 mar (Xinhua) – Moderna, la compañía estadounidense de biotecnología, dijo hoy que solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños menores de seis años.

La compañía presentará su solicitud a la FDA, a la Agencia Europea de Medicamentos y a otros reguladores globales «en las próximas semanas», dijo Moderna en una declaración.

Vacuna Moderna Covid-19

El análisis preliminar apunta a una respuesta de anticuerpos neutralizadores robusta en ambos grupos de edad después de una serie primaria de dos dosis de 25 microgramos de la mRNA-1273 junto con un perfil de seguridad favorable, indicó la compañía.

En el estudio, la eficacia de la vacuna en niños de entre seis meses y dos años fue de 43,7 por ciento, y de 37,5 por ciento en el grupo de entre dos años y menos de seis años, indicó Moderna.

   
   
    
   

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